治験におけるリモートSDVシステムの開発
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群馬大学附属病院
准教授
大山 善昭
- ウェブを介して遠隔（会社内）で電子カルテを閲覧できるシステムを開発しました。
- このシステムにより、モニターが直接医療機関に訪問することなく、治験における様々な規制要件やガイドラインに合致したリモートSDV （Source Document Verification）が可能となります。
- リモートSDVの実施により、モニター業務の効率化、治験のコスト削減、さらに接触機会減少による感染制御等のメリットが見込まれます。
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キーワード 治験、直接閲覧、SDV、IoT
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Development of Remote SDV in Clinical Trials
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Yoshiaki Ohyama
Associate Professor, Gunma University Hospital
- We have developed the system that allows to view electronic medical records remotely via the web.
- This remote SDV (Source Document Verification)system meets various regulatory requirements and guidelines for clinical trials, without CRA (Clinical Research Associate) visiting medical institute directly.
- The implementation of remote SDV is expected to have merits such as streamlining monitoring work, reducing clinical trial costs, and controlling infection by reducing contact opportunities.
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Keywords Clinical trial, Source Document Verification, IoT